Glivec Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastična sredstva - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. učinek glivec na izid kostnega mozga presaditev ni bilo določeno. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment;, zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in / ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. v izobraževanju odraslih in pediatričnih bolnikov, učinkovitost glivec je na podlagi splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+ all, mds / mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes / cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in / ali metastatskim bistvo in dfsp in na ponovitev-free survival v adjuvant bistvo. izkušnje z glivec pri bolnikih z mds / mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejeno (glej poglavje 5. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Mekinist Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mekinist

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - antineoplastična sredstva - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 in 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib v kombinaciji z dabrafenib je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim non-small cell lung cancer z braf v600 mutacija.

Votubia Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

votubia

novartis europharm limited - everolimus - tuberozna skleroza - antineoplastična sredstva - ledvična angiomyolipoma, povezanih z tuberous sklerozo kompleks (tsc)votubia je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z ledvično angiomyolipoma, povezanih z tuberous sklerozo kompleks (tsc), ki so na tveganja za nastanek zapletov (ki temelji na dejavnikih, kot je velikost tumorja, prisotnost aneurysm, prisotnost ali več ali dvostranskih tumorji), ampak ki ne zahtevajo takojšnjo operacijo. dokazi, ki temeljijo na analizi sprememb v vsoto angiomyolipoma glasnosti. subependymal velikan celice astrocitoma (sega), ki je povezana z tuberous sklerozo kompleks (tsc)votubia je indiciran za zdravljenje bolnikov z subependymal velikan celice astrocitoma (sega), ki je povezana z tuberous sklerozo kompleks (tsc), ki zahtevajo terapevtski poseg, vendar niso podvržene operacijo. dokazi, ki temeljijo na analizi sprememb v sega glasnosti. nadaljnje klinične koristi, kot so izboljšanje bolezni, povezane simptome, ni bilo dokazano,.

Ilaris 150 mg/ml raztopina za injiciranje Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ilaris 150 mg/ml raztopina za injiciranje

novartis europharm limited - kanakinumab - raztopina za injiciranje - kanakinumab 150 mg / 1 ml - kanakinumab

Kisqali 200 mg filmsko obložene tablete Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

kisqali 200 mg filmsko obložene tablete

novartis europharm limited - ribociklib - filmsko obložena tableta - ribociklib 200 mg / 1 tableta - ribociklib

Rydapt 25 mg mehke kapsule Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

rydapt 25 mg mehke kapsule

novartis europharm limited - midostavrin - kapsula, mehka - midostavrin 25 mg / 1 kapsula - midostavrin

Signifor 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

signifor 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

novartis europharm limited - pasireotid - prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje - pasireotid 30 mg / 1 viala - pasireotid

Signifor 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

signifor 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

novartis europharm limited - pasireotid - prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje - pasireotid 10 mg / 1 viala - pasireotid

Kisqali Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

kisqali

novartis europharm limited - ribociklib sukcinat - neoplazme dojke - antineoplastična sredstva - kisqali je primerna za zdravljenje žensk z hormon receptorjev (hr)‑pozitiven, human epidermalna rast factor receptor 2 (her2)‑negativna lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, v kombinaciji z zaviralec aromataze ali fulvestrant kot začetno endokrine temelji na zdravljenje, ali pri ženskah, ki jih prejeli v pred endokrine terapija. v pre‑ ali perimenopausal ženske, endokrini terapija je treba v kombinaciji z luteinising hormon sproščujoči hormon (lhrh) agonist.

Rydapt 25 mg mehke kapsule Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

rydapt 25 mg mehke kapsule

novartis europharm limited - midostavrin - kapsula, mehka - midostavrin 25 mg / 1 kapsula - midostavrin